Урсором инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Урсором инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Сайт о здоровье

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N014638/01-050609
Торговое (патентованное) название: Холетар ®
Международное (непатентованное) название: ловастатин

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ловастатин 20 мг или 40 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, краситель синий патентованный V, Е131, краситель хинолиновый желтый, Е104*, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* — для таблеток 40 мг.

Описание
Таблетки 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета с вкраплениями на поверхности и в массе таблетки, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.
Код АТХ: С10АА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ловастатин является ингибитором эндогенного синтеза холестерина в печени. В организме, ловастатин, в форме неактивного лактона, непосредственно гидролизуется до соответствующей В-гидроксикислоты — терапевтически активной формы. Эта активная форма действует в качестве конкурентного ингибитора З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КоА редуктаза) — фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — начальной ступени биосинтеза холестерина. Высокоэффективен в отношении снижения общего холестерина в крови и холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Также уменьшает снижает содержание аполипопротеина В, концентрацию триглицеридов в плазме крови и умеренно повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Другие эффекты ловастатина (улучшение функции эндотелия, стабилизация бляшек, противовоспалительный и антитромбогенный эффект), некоторые из которых не имеют прямого отношения к эффекту снижения липидов, способствуют антиатеросклеротическому эффекту ловастатина. Выраженный терапевтический эффект препарата проявляется в течение 2 недель, а максимальный -через 4-6 недель с момента начала лечения. Эффективность ловастатина при длительном применении (до 5 лет) не снижается.
Фармакокинетика.
В желудочно-кишечном тракте ловастатин всасывается медленно и не полностью — около 30% принятой дозы. Ловастатин следует принимать совместно с пищей, поскольку при приеме препарата натощак его концентрация в плазме на треть ниже, чем при приеме с пищей. Максимальная терапевтическая концентрация достигается через 2-4 часа, затем концентрация в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связь с белками плазмы крови — 96%-98,5%. Равновесная концентрация ловастатина и его активных метаболитов при однократном назначении на ночь достигается на 2-3 сутки терапии и в 1,5 раза выше, чем после однократного приема. Ловастатин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основные метаболиты образуются за счет окисления лактона с участием цитохрома Р450 (CYP3A4). Период полувыведения (Тш) — 3-4 часа. Выводится через кишечник — 83% и почками — 10%.

Показания к применению

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13 , стр.41 При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Холерон 300мг #20капс

Поделитесь:

Продукт не продается.

Аннотирование
Где купить

ХОЛЕРОН
(CHOLERON)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: урсодеоксихолевая кислота;

основные физико-химические свойства:
непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, наполненные гранулами белого цвета;

состав:
1 капсула содержит:
урсодеоксихолевую кислоту– 300 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенный тальк;
оболочка капсулы содержит: метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель: титана диоксид (E 171).

Форма выпуска.
Желатиновые капсулы, 300 мг.

Фармакологическая группа.
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
АТХ-код: A05AA02.

Читайте также:  Цистениум – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства.
Холерон представляет собой гепатопротекторное средство, которое обладает мембраностабилизирующим, желчегонным, холелитолитическим, а также гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.Урсодеоксихолевая кислота, встраиваясь в мембрану гепатоцита, способствует стабилизации структуры печеночной клетки и защищает ее от повреждающего действия солей желчных кислот; ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами. Вследствие этого увеличивается пассаж желчи, что стимулирует выведение токсических желчных кислот из кишечника. Замещая неполярные желчные кислоты, образует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его абсорбцию в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, снижает литогенный индекс желчи, полностью или частично растворяет холестериновые желчные камни, а также препятствует образованию новых камней.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Фармакокинетика.
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата в разовой дозе (600 мг) Cmax активного вещества в плазме крови (5.5 ммоль/л) достигается через 1 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками плазмы крови высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению.
• Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока, если их удаление невозможно хирургическими и эндоскопическими методами;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• профилактика образования конкрементов у пациентов с избыточным весом во время быстрой потери массы тела;
• острый гепатит;
• хронический активный гепатит;
• токсические поражения печени (в том числе алкогольные и медикаментозные);
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• врожденная атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• холестаз при парентеральном питании;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспепсический синдром;
• поражения печени при использовании гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Способ применения и дозы.
Холерон назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулу принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней применяют в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно в течение длительного времени. Длительность лечения составляет от 6 до 12 мес. Если через 12 мес от начала лечения не наблюдается растворения желчных камней, продолжение лечения считается нецелесообразным. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают 300 мг (1 капсула) Холерона 1 раз/сут перед сном. Продолжительность лечения – 10 -14 дней.
При токсических поражениях печени и атрезии желчных путей препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема в течение 6-12 мес и более.
Для лечения первичного билиарного цирроза, первичного склерозирующего холангита – 10-15 мг/кг/сут ( при необходимости – 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема, от 6 мес до нескольких лет.
При лечении муковисцидоза Холерон назначают в дозе 20-30 мг/кг от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 12 лет дозу Холерона устанавливают индивидуально, в среднем 10-20 мг/кг/сут.
В случае пропуска дозы препарата необходимо срочно принять ее или удвоить дозу при последующем приеме.

Побочное действие.
Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, кожный зуд, редко – диарея, кальцинирование желчных камней.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию и эффективность препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Читайте также:  Чудо средство спасает от всего

Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.

Беременность и лактация.
Использование Холерона во время беременности не рекомендовано.
В период грудного вскармливания следует прекратить прием Холерона, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам репродуктивного возраста в период приема препарата следует применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Особые указания.
При применении Холерона в целях растворения желчных камней:
• камни должны быть холестериновыми (рентгеноотрицательными);
• размер камней не должен превышать 15-20 мм;
• должна быть полностью сохранена функция желчного пузыря;
• желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину;
• должна быть сохранена проходимость пузырного протока;
• общий желчный проток должен быть свободен от камней.
В первые 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо определять активность трансаминаз печени, в дальнейшем — каждые 3 мес. В целях контроля эффективности лечения рекомендовано каждые 6 мес проводить ультразвуковое и рентгенологическое обследования. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение препарата в течение последующих 3 мес, для растворения остатков конкрементов малых размеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и концентрацию внимания.

Упаковка.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
II группа (режим отпуска: по рецепту).

Сертохол

Связывание с белками: 96-99%. Терапевтический эффект препарата зависит в основном от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи, а не в плазме крови. Максимальная концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе препарата 10-14 мг/кг массы тела. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Сертохол являются:
— растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена;
— лечение гастрита с рефлюксом желчи;
— симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Способ применения:
Сертохол назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской).
При лечении желчнокаменной болезни: курс приема препарата непрерывный и длительный (от нескольких месяцев до 2 лет) в суточной дозе от 10-15 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема — до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем в течение 3 месяцев).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи назначают 300 мг препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет).
В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (при необходимости до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема; препарат принимают в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Для детей в возрасте старше 6 лет (вес более 20 кг) дозирование индивидуальное из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Читайте также:  Дарсонвализация в Краснодаре в клинике УРО-ПРО

Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее.
Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в области живота, с правой стороны.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Во время лечения урсодеоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней.
Во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Реакции повышенной чувствительности:
В очень редких случаях может возникнуть аллергическая сыпь (крапивница).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Сертохол являются: гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; панкреатит; первый триместр беременности; детский возраст до 6 лет.

Беременность:
Препарат Сертохол противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата. Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Сертохол.
Препарат Сертохол может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника.
У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.
В отдельных случаях препарат Сертохол может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата Сертохол не сообщалось.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Сертохол — твердые желатиновые капсулы.
10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
1 капсула Сертохол содержит активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

Дополнительно:
Прием препарата Сертохол должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения за функциональными показателями печени ACT (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.
Сертохол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Поскольку Сертохол выпускается в форме капсул по 300 мг, препарат не применяют у детей в возрасте до 6 лет (менее 20 кг веса).

Ссылка на основную публикацию
Уровни общего недоразвития речи у детей ОНР 1, 2, 3, 4
Общее недоразвитие речи( ОНР). ОНР-Это сложная система речевого нарушения, при которых страдают все компоненты речевой системы: И как следствие связная...
Ультразвуковой мониторинг пациентов с мочекаменной болезнью после оперативного лечения — Саенко В
Гидронефроз Шмыров О.С., Врублевский С.Г., Лазишвили М.Н., Корочкин М.В. В нашей клинике оперируется от 40 до 60 детей с гидронефрозом...
Ультразвуковые офтальмологические сканеры купить в Москве, в Санкт-Петербурге, в Пятигорске, в Ессен
Ультразвуковое А и Б сканирование (эхобиометрия): как проводится и в чем разница между ними Высокоинформативный и причем безболезненный способ ультразвукового...
Урогенитальные инфекции во время беременности
Фекальный энтерококк: лечение у взрослых и детей Прежде чем выяснить, чем опасен энтерококк фекальный, следует разобраться в его этиологии. Данная...
Adblock detector