Эувакс В (Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) инструкция по применению показания, пр

Эувакс В (Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) инструкция по применению показания, пр

Эувакс В

LG Chem Ltd [Эл джи хем]

Товары из категории — Вакцины

Merck KGaA [Мерк]

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал»)

MSD International [МСД Интернешнл]

Инструкция по применению

Упаковка, форма и состав

Инъекции Эувакс В купить можно только при наличии рецепта. Представлены они готовым раствором для внутримышечного введения и выпускаются в форме гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии. В одной дозе вакцины (0,5/1,0 мл) содержится 10/20 мкг действующего вещества (HBsAg) и такие вспомогательные компоненты, как:

  • алюминия гидроксид (гелевой консистенции) – 0,25/0,5 мг;
  • К (дигидрофосфат) – 0,475/0,95 мг;
  • Na (гептагидрат фосфата) – 0,4/0,8 мг;
  • Na (хлорид) – 4,25/8,5 мг;
  • жидкость для инъекций — около 0,5/1,0 мл.

Раствор поставляется в бесцветных стеклянных флаконах (0,5, 1,0, 5,0 и 10,0 мл). Внешняя упаковка препарата представлена коробками из картона, в каждый из которых вложена инструкция. В одной упаковке может содержаться один, десять или двадцать флаконов с раствором. Приобрести вакцину Эувакс В в Москве особого труда не составит, любая столичная аптека предложит вам не только препарат, но и его аналоги.

Фармакологическое действие

HBsAg относится к группе поверхностных вирусных антигенов, адсорбированных на солевых соединениях алюминия (адьюванто). Активный компонент не содержит биологических компонентов, продуцируемых человеческим организмом, и акцентирует свое действие на выработке устойчивого иммунитета против вирусов, вызывающим развитие гепатита B. Показатели геометрических значений титров используемых антител, полностью соответствуют нормам, установленным ВОЗ.

Показания

Вакцина Эувакс B (цена в пределах 8000 – 9000 рублей) используется для проведения специфической иммунной профилактики инфекционных заражений, вызываемых большинством подтипов вирусов гепатита B.

Противопоказания

Применение вакцины Эувакс B не рекомендовано при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам лекарства или аллергических реакций на ранее проводимую вакцинацию.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам прививка вводится в дельтовидную мышцу, а грудному ребенку и детям до двух лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Стандартная дозировка вакцины составляет:

  • для граждан, достигших шестнадцатилетнего возраста – 1 мл;
  • для новорожденных и детей до 15-ти лет — 0,5 мл.

Рекомендуемая схема вакцинации выглядит следующим образом:

  • первая доза вводится в удобное для вас время;
  • вторая и третья — через один и шесть месяцев соответственно, после первой инъекции.

Для пациентов, находящихся в группе риска:

  • первая доза — время инъекции выбирается произвольно;
  • вторая и третья — через один и два месяца соответственно, после первой инъекции.

Рекомендуемое время ревакцинации — через 12 месяцев после третьей инъекции предыдущего цикла.

Побочное действие

Вакцины Эувакс В, отзывы об эффективности которых можно найти на специализированных ресурсах, имеют и целый ряд побочных реакций. Специалисты относят к ним:

  • высокую температуру тела (более 38,6 Со);
  • повышенную утомляемость;
  • приступы головной боли;
  • позывы к рвоте.

Особые указания

При иммунизации пациентов с диагнозом рассеянный склероз, вакцинация может стать причиной развития обострений заболевания.

Условия хранения и сроки

Вакцину следует хранить при температуре 2-8С0. Доступ детей к месту ее хранения должен быть полностью исключен. Срок безопасного применения препарата — 3 года.

Эувакс

Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание, проявляющееся желтухой, которая связана с тяжелым поражением печени. Основными путями передачи являются половые контакты и инъекции. Источниками инфекции являются хронические носители и больные. Риск заболевания гепатитом В превышает риск заболевания СПИД в 100 раз. Около 10% заболевших взрослых и 90% детей в возрасте до 1 года становятся хроническими носителями вируса гепатита В. Отдаленными последствиями перенесенного заболевания являются цирроз печени, хронический гепатит и рак печени.

Вакцинация, помимо лиц из групп риска, рекомендуется всем , кто желает избежать заболевания. К группам повышенного риска относятся медицинские работники, взрослые и дети, подвергающиеся многократным инъекциям (хирургические вмешательства, госпитализация, посещения стоматологов), лицам, в окружении которых имеются хронические носители вируса гепатита В.

Эувакс В — представитель 2-го поколения вакцин против гепатита В, производимых c помощью генно-инженерной технологии. Такие вакцины отличает высокая степень очищенности и отсутствие примесей. 95% объема вакцины составляет очищенный HBs-антиген. Результатом этого является минимум побочных реакций на вакцину Эувакс В и возможность применять ее у детей c первых часов жизни.

Читайте также:  УЗИ со скидкой 30% в Москве и Московской области (с до )

Преимуществами вакцины Эувакс В являются

  • Более высокая дозировка для подростков в возрасте 16-19 лет, представляющих собой группу максимального риска
  • Значительный международный и российский опыт применения
  • Соответствие требованиям Всемирной оргнизации здравоохранения, отраженное в двукратной успешной сертификации

В производстве вакцины Эувакс В не используется живой вирус, прививка не может вызвать заболевания даже теоретически, поскольку содержит только один белок вируса («австралийский антиген»), таким образом являясь инактивированной (убитой).

NB: Вакцины на основе поверхностного антигена вируса гепатита В защищают от ВСЕХ разновидностей вируса. Географического деления разновидностей вируса гепатита В не существует. Вакцины на основе рекомбинантного HBsAg, к которым относится вакцина Эувакс В, защищают от всех (в настоящее время известно 6) разновидностей вируса гепатита В, включая те из них, которые распространены в России.

Как и для любой другой прививки, общим противопоказанием на момент вакцинации являются заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, другие острые заболевания и обострения хронических заболеваний. В этом случае прививку необходимо отложить минимум до момента выздоровления (снижения температуры тела).
Единственным специфическим противопоказанием прививки Эувакс В (как и для всех рекомбинантных вакцин против гепатита В) является аллергия на продукты, содержащие дрожжи (хлеб, выпечка, квас и т.п.).

Вакцина Эувакс В была впервые зарегистрирована в 1992 г. и в настоящий момент применяется в 37 странах мира, во всех частях света. В Европе вакцина Эувакс В зарегистрирована в Румынии, Борлгарии, Эстонии, Латвии, Литве и практически всех бывших республиках СССР. Эувакс В сертифицирован специальной комиссией ВОЗ по качеству вакцин в 1996 и 2001 гг. и в настоящее время применяется в рамках программ ЮНИСЭФ и ВОЗ. Производство этой вакцины (на заводах LG Chemical Ltd., Южная Корея) сертифицировано как отвечающее международным нормам Good Manufacturing Practice и европейским стандартам качества. В настоящее время компания «Авентис Пастер» является эксклюзивным дистрибьютером вакцины Эувакс В.

Эувакс В зарегистрирована Минздравом РФ по результатам полного цикла лабораторных, клинических испытаний и инспекции производства. Результаты регистрационных испытаний Минздрава России доказали, что Эувакс В это безопасная (процент побочных реакций на прививку не превысил стандартных значений для этого класса вакцин) и эффективная вакцина (после прививки защитный иммунитет сформировался у 93% привитых).

Вакцина Эувакс В широко распространена в России. На сегодняшний день, начиная с 1998 г. в России применено уже около 4 миллионов доз. В 1999-2000 гг. Эувакс В была выбрана и закуплена Комитетом здравоохранения Москвы для плановой трехкратной вакцинации 110 тысяч подростков школьного возраста. Исследование, проведенное по результатам этой масштабной прививочной кампании показало, что вакцина Эувакс В сформировала интенсивный и долгосрочный иммунный ответ в защитных значениях у 99% привитых, причем у 80% подростков концентрации антител в 100 раз превышали минимальные защитные значения. При этом не было зарегистрировано ни одного осложнения. Повышение температуры тела до 39оС было зафиксировано только у 2 (из 110 тысяч!) детей. Слабые местные и общие реакции отмечали лишь 0,06% привитых (64 ребенка). Эти результаты характеризуют вакцину Эувакс В как безопасный и высокоэффективный препарат для профилактики вирусного гепатита В.

Вакцинация проводится по 2 схемам: «быстрой» (0, 1, 2, 12 месяцев) и обычной (0, 1, 6 месяцев). C учетом максимальных отклонений от схемы график вакцинации выглядит следующим образом:
Выбранный день — 1 месяц (4 месяца) — 6 месяцев (18 месяцев от момента первой прививки). По результатам прививки в среднем 95% привитых вакциной Эувакс В обладают надежным иммунитетом против вирусного гепатита В. При этом у 90% концентрация антител превышает защитные пороги и обеспечивает долгосрочную защиту, длительность которой, согласно существующим оценкам, составляет не менее 15 лет.

Читайте также:  Сколько в 1 (одном) мл (миллилитре) мг (миллиграмм)

Прививка Эувакс В — это действительно «мягкая» вакцина: лишь 2,5% привитых отмечают болезненность в месте инъекции и около 5% небольшое (до 37,5оС) повышение температуры. Все реакции появляются в течение первых суток после вакцинации и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Вакцина гепатита В «Эувакс В» рекомбинантная жидкая

LG Life Sciences Ltd, Южная Корея под контролем «Санофи Пастер»

  • Форма выпуска:
    1 флакон / 1 доза / 1 мл для взрослых с 16 лет;
    1 флакон / 1 доза / 0,5 мл для детей до 15 лет включительно.
  • Схема вакцинации:
    0 день – 1 месяц – 6 месяцев.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Эл Джи Лайф Саенсис Лтд, Республика Корея

Производитель:
LG LIFE SCIENCES, Ltd. Республика Корея

Представительство: Санофи АвентисГрупп АО

Регистрационный номер:П N011073
Дата регистрации:27.10.2006

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых), 5,0 мл (10 доз для детей), 10,0 мл (10 доз для взрослых) во флаконе прозрачного стекла.
По 1, по 10 или по 20 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 5,0 мл или по 10,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма:

Суспензия для внутримышечного введения.
Состав: состав на 1 дозу:

Доза для детей (0,5 мл)

Доза для взрослых (1,0 мл)

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Гель алюминия гидроксида
(по алюминию)

Калия дигидрофосфат
(буферный агент)

Натрия гидрофосфат
(буферный агент)

Вода для инъекций

Описание:

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК — продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.
Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина МКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита
АТХ: J.07.B.C.01 Вирус гепатита В — очищенный антиген

Фармакодинамика:
Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых. Противопоказания:
Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу.

Читайте также:  Аит щитовидной железы что это такое, как бороться

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

  • Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
  • Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 2 мес. после введения 1-й дозы, ревакцинация — через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.
Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Очень редко — 1/10000 назначений ( 10%): боль в месте введения.
Часто — 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения.
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): недомогание, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто — 1/1000 назначений (0,1-1%): кандидоз, ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто — 1/100 назначений (1-10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): миалгия, артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — 1/10000 назначений ( Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Ссылка на основную публикацию
Эритроциты, их структура, свойства и функции
Эритроциты свойства и функции Цельная кровь состоит из жидкой части (плазмы) и форменных элементов, к которым относят эритроциты, лейкоциты и...
Энцефалопатия — Симптомы, лечение — Медицинский справочник АМК
Хронические сосудистые заболевания головного мозга. Дисциркуляторная энцефалопатия. Библиотека врача-специалиста Данное издание, подготовленное ведущими сотрудниками ФГБНУ "Научный центр неврологии", представляет собой...
Эозинофилия — Гематология и онкология — Справочник MSD Профессиональная версия
Определяем уровень эозинофилов в крови ребенка: нормы по взрасту, причины повышенных и пониженных показателей В задачу эозинофилов, разновидности лейкоцитов, входит...
Эрозия шейки матки лечить или не лечить Medical On Group Санкт-Петербург
Эрозия. Прижигание шейки матки. - отзыв Эрозия в 18 лет не приговор. Лечение. Прижигание. Последствия. Всем доброго времени суток! К...
Adblock detector