Цефабол инструкция по применению антибиотика, аналоги

Цефабол инструкция по применению антибиотика, аналоги

Цефабол

Цефабол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefabol

Код ATX: N06BX02

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: АБОЛмед, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 41 руб.

Цефабол – цефалоспориновый антибактериальный препарат с бактерицидным действием для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: масса белого с желтым оттенком или белого цвета, чувствительная к действию света (по 1 г в стеклянном флаконе емкостью 10 мл: в картонной пачке 1 или 5 флаконов; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя, в картонной пачке 1 упаковка; 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – цефотаксим (в форме натриевой соли), его содержание в 1 флаконе составляет 1 г.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефабол – антибактериальный препарат для парентерального применения. Он обладает бактерицидным и широким спектром противомикробного действия. Антибактериальная активность Цефабола обусловлена свойствами цефотаксима, являющегося цефалоспорином III поколения.

Чувствительность к цефотаксиму проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterobacter spp., Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Цефабол устойчив относительно большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, штаммов Clostridium difficile, пенициллиназы стафилококков.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) после однократного введения Цефабола в дозе 1000 мг при в/в введении достигается через 1/12 часа и составляет 0,1017 мг/мл, при в/м – через 1/2 часа и составляет 0,021 мг/мл.

Связывание с белками плазмы колеблется от 25% до 40% от введенной дозы.

Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей организма. Препарат проникает в кости, кожу, мягкие ткани, миокард, желчный пузырь и жидкости (мокрота, желчь, моча, синовиальная, плевральная, перикардиальная, спинномозговая жидкости), включая грудное молоко.

Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.

T1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении – 1 час. Через почки выводится 60–70% цефотаксима в неизмененном виде, остальная часть – в виде трех метаболитов, один из которых обладает бактерицидной активностью.

T1/2 при хронической почечной недостаточности и у пациентов в пожилом возрасте увеличивается в 2 раза. У новорожденных T1/2 составляет 0,75–1,5 часа, а у недоношенных новорожденных детей он возрастает до 4,6 часа. При в/в введении в дозе 1000 мг 4 раза в день в течение 14 дней кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефабол показан для лечения и профилактики тяжелых форм следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • менингит и другие инфекции центральной нервной системы;
  • пневмония, другие воспалительные заболевания оториноларингологических органов и дыхательной системы инфекционной этиологии;
  • острый пиелонефрит, обострение хронической формы пиелонефрита, другие инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая раневые осложнения после хирургической операции;
  • профилактика инфекций после оперативных вмешательств, включая акушерско-гинекологические, урологические, на органах желудочно-кишечного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы, включая хламидиоз, гонорею;
  • пельвиоперитонит, эндометрит, обострение хронического аднексита, острый аднексит, другие инфекции органов малого таза;
  • инфекционные патологии костей и суставов;
  • осложненные и неосложненные инфекции брюшной полости – послеоперационные абсцессы брюшной полости, перитонит, холецистит, холангит;
  • боррелиоз или болезнь Лайма;
  • эндокардит;
  • сальмонеллез;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • сепсис.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам;
  • индивидуальная непереносимость цефотаксима.

Кроме этого, противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите (включая анамнез), грудном вскармливании, в период новорожденности.

При беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Цефабола: способ и дозировка

Готовый раствор цефотаксима применяют путем в/м и в/в (струйно, капельно) введения.

Раствор для в/м инъекции готовят, растворив содержимое флакона (1 г) в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу.

Раствор для струйного в/в введения готовят, добавив к содержимому флакона 10 мл стерильной воды для инъекций. Процедуру проводят медленно, в течение 3–5 минут.

Раствор для капельного в/в введения готовят путем растворения 2 г цефотаксима в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузия должна продолжаться в течение 50–60 минут.

Раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.

Дозу и продолжительность курса лечения врач устанавливает на основании клинических показаний индивидуально, с учетом возраста и веса больного.

Рекомендованное дозирование Цефабола для пациентов с весом тела более 50 кг, включая детей:

  • инфекции мочевыводящих путей, неосложненные формы инфекционных заболеваний: в/м или в/в – по 1 г через каждые 8–12 часов;
  • средняя степень тяжести инфекционных патологий: в/м или в/в – по 1–2 г через каждые 12 часов;
  • менингит и другие инфекционные заболевания тяжелого течения: в/в – по 2 г через каждые 4–8 часов;
  • неосложненная острая гонорея: в/м – 1 г однократно.

Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Детям с весом тела до 50 кг Цефабол назначают в/в или в/м. Суточная доза определяется из расчета по 0,05–0,18 г на 1 кг веса и делится на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу для детей повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Рекомендованное дозирование для в/в введения Цефабола недоношенным детям и новорожденным:

  • возраст до 7 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 12 часов;
  • возраст 7–28 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфицирования при проведении хирургической операции во время вводной общей анестезии однократно вводят 1 г Цефабола. В случае необходимости дозу можно повторить через 6–12 часов.

При проведении кесарева сечения в/в вводят 1 г цефотаксима в момент наложения зажимов на пупочную вену. Через 6 и 12 часов после введения первой дозы показано дополнительное введение по 1 г.

При нарушении функции почек суточную дозу Цефабола следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, гранулоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, дисбактериоз, боль в животе, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: на фоне высокой скорости болюсного введения раствора в центральную вену – аритмии, потенциально опасные для жизни;
  • лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз печени;
  • местные реакции: ощущение боли по ходу вены, флебит, при в/м введении – инфильтрат и болезненность в месте инъекции;
  • прочие: суперинфекция (включая кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (на фоне введения высоких доз, особенно при почечной недостаточности), судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость, тремор.

Лечение: назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Назначение Цефабола должно производиться с учетом аллергологического анамнеза больного, включая бета-лактамные антибиотики, из-за возможного развития перекрестной аллергии между цефалоспоринами и пенициллинами. Если в анамнезе указывается на аллергические реакции на пенициллин, то применение цефотаксима сопряжено с высоким риском развития тяжелых анафилактических реакций, включая летальный исход.

Читайте также:  Кровь после секса - почему после полового акта идет кровь, что делать

В период первых нескольких недель лечения повышен риск возникновения псевдомембранозного колита, проявлением которого может стать длительная тяжелая диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и назначить больному адекватную терапию, включающую метронидазол или ванкомицин.

При необходимости продолжения курса лечения более 10 дней следует обеспечить больному тщательный контроль картины периферической крови.

Следует учитывать, что в период лечения определение показателя глюкозы в моче методом Бенедикта может дать ложноположительный результат.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания применение Цефабола возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью следует назначать Цефабол в период лактации. При необходимости применения антибиотика грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/м введение Цефабола детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать в период новорожденности.

Недоношенным детям и новорожденным Цефабол назначают из расчета по 0,05 г на 1 кг веса: в возрасте до 7 дней в/в введение производят через каждые 12 часов, в возрасте от 7 до 28 дней – через каждые 8 часов.

Детям с весом тела до 50 кг препарат назначают в/в или в/м в суточной дозе по 0,05–0,18 г на 1 кг веса, ее делят на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Для детей с весом 50 кг и больше используют дозирование, рекомендованное для взрослых больных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функции почек суточную дозу препарата следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефабола:

  • антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается риск развития кровотечений;
  • этанол: не вызывает развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • аминогликозиды, «петлевые» диуретики, полимиксин B: способствуют повышению риска развития функциональных нарушений почек;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: приводят к увеличению плазменных концентраций цефотаксима, вызывая замедление его выведения.

Аналоги

Аналогами Цефабола являются: Интратаксим, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Клафотаксим, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Тиротакс, Тарцефоксим, Цефантрал, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цетакс, Цефосин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефаболе

Отзывы о Цефаболе в основном положительные. При лечении тяжелого и средней степени тяжести течения инфекционных заболеваний препарат оказывает эффективное терапевтическое действие. При соблюдении рекомендованного режима дозирования отмечается хорошая переносимость.

К недостаткам пациенты относят сильную болезненность при в/м введении.

Цена на Цефабол в аптеках

Цена на Цефабол за упаковку, содержащую 5 флаконов, может составлять от 655 рублей.

Цефабол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол ®

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Фармакокинетика.
После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола ® , максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола ® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%.
После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений — около 1 часа, у новорожденных — 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) — дезацетилцефотаксима, и двух неактивных — М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% — в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению
Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита,
  • инфекции костей, суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения,
  • инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
  • гонорея,
  • болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
  • эндокапдит,
  • сальмонеллез,
  • сепсис,
  • инфекции на фоне иммунодефицита,
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2,5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Цефабола ® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее — 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза — 12 г/сутки).
Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола ® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола ® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м 2 ) суточную дозу Цефабола ® уменьшают вдвое.
У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.
У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола ® , составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Читайте также:  Фурацилин при атопическом дерматите - Влада Комиссарова

Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола ® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Терапия Цефаболом ® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Цефабола ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания
При возникновении диареи во время лечения Цефаболом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола ® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Клафоран — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для приготовления раствора антибиотика для уколов в ампулах 1 грамм) лекарства для лечения ангины, гайморита и других инфекций у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клафоран. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Клафорана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клафорана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита, бронхита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Клафоран — полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов 3 поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (стафилококк) (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis (протей), Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp. (сальмонелла), Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp. (шигелла), Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes (листерия), метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Читайте также:  Как лечить гастрит в домашних условиях - медикаментозно, народными, диета

Состав

Цефотаксим натрия + вспомогательные вещества.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • септицемия;
  • бактериемия;
  • эндокардиты;
  • интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
  • инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза — 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций (равзедение препарата)

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Побочное действие

  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • сыпь;
  • покраснение кожи;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • многоформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит);
  • ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами;
  • интерстициальный нефрит;
  • нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью;
  • аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер);
  • слабость;
  • лихорадка;
  • суперинфекция;
  • воспаление в месте инъекции;
  • реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения);
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • лихорадка;
  • затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при внутримышечном введении Клафорана):

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения);
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Клафорана при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2,5 лет (при внутримышечном использовании).

Возможно применение препарата у детей по показаниям и в возрастной дозировке, указанной выше.

Особые указания

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Следует контролировать скорость введения препарата.

Применение этанола (алкоголя) во время лечения Клафораном не допускается в виду возможного суммирования гепатотоксического эффекта и нарушения работы печени.

Условия хранения приготовленных растворов антибиотика

Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25 градусов по Цельсию) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25 градусов по Цельсию) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

Аналоги лекарственного препарата Клафоран

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Интратаксим;
  • Кефотекс;
  • Клафобрин;
  • Клафотаксим;
  • Лифоран;
  • Оритакс;
  • Оритаксим;
  • Резибелакта;
  • Спирозин;
  • Талцеф;
  • Тарцефоксим;
  • Тиротакс;
  • Цетакс;
  • Цефабол;
  • Цефантрал;
  • Цефосин;
  • Цефотаксим;
  • Цефотаксим натрия;
  • Цефотаксима натриевая соль.
Ссылка на основную публикацию
Цены на ПЭТ КТ от 31000 руб
Пэт-исследование: без очереди и бесплатно В столице начали бесплатно проводить позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ/КТ), позволяющую быстро и точно определить стадию онкозаболевания...
Цвет в воде кала 5 ответов, 0 комментариев
ЦВЕТ В ВОДЕ КАЛА Доброго времени суток! У меня унитаз старого советского образца, т.е. при дефекации кал падает сначала на...
Цвет кала в зависимости от заболевания собаки Блог ветклиники; Беланта
Цвет кала: нормальное и патологическое окрашивание экскрементов человека Нормальный цвет кала – все оттенки коричневого. Этот цвет обусловлен наличием стеркобилина...
Цены на удаление атеромы лазером в Москве, лазерное устранение атером на лице
Удаление атеромы - отзыв Удаление атеромы-наберитесь сил и терпения. Атерома-это внутренний гнойный прыщ в капсуле.Возникает в волосистой части тела(лицо,голова,тело).Атерома может...
Adblock detector